ลูกค้าชาวอินโดนีเซียดำเนินการ-ตรวจสอบไซต์ที่โรงงานวัสดุไทเทเนียม GNEE

สัปดาห์ที่แล้ว คณะผู้แทนที่นำโดยประธานฝ่ายเทคนิคขององค์กรการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ระดับไฮเอนด์-ที่มีชื่อเสียงจากอินโดนีเซียได้เยี่ยมชมฐานการผลิตของ GNEE เพื่อตรวจสอบและแลกเปลี่ยน-สองวัน การเยี่ยมชมครั้งนี้มุ่งเน้นไปที่คุณภาพของวัสดุไทเทเนียมเกรดรากเทียมทางการแพทย์- ซึ่งปิดท้ายด้วยการลงนามในข้อตกลงการจัดหาแต่เพียงผู้เดียวระยะยาว-สำหรับท่อไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์คั่นระหว่างหน้า GR23 (Ti-6Al-4V ELI) ที่มีค่าต่ำพิเศษ

การตรวจสอบของลูกค้ามีความเข้มงวดและพิถีพิถัน โดยมีหลักการสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือ หลอดไทเทเนียมเหล่านี้จะถูกนำมาใช้เพื่อผลิตอุปกรณ์ฟิวชั่นกระดูกสันหลังและข้อต่อเทียมที่มีความแม่นยำสูง-เจเนอเรชั่นถัดไป- ซึ่งจะส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพชีวิตและความปลอดภัยของผู้ป่วย

ทีมงานของลูกค้าก้าวไปไกลกว่ามาตรฐานทั่วไป โดยนำข้อกำหนดเฉพาะด้านวัสดุภายในที่เข้มงวดยิ่งขึ้นมาเอง ในระหว่างการตรวจสอบ พวกเขามุ่งเน้นไปที่:

ความบริสุทธิ์ของวัสดุ:
ในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทางสเปกโทรสโกปี ลูกค้าได้ตรวจสอบข้อมูลปริมาณออกซิเจน ไนโตรเจน ไฮโดรเจน และข้อมูลองค์ประกอบอื่นๆ ของท่อไทเทเนียม GR23 ของเราซ้ำแล้วซ้ำเล่า เพื่อยืนยันว่าท่อเหล่านี้ตรงตามมาตรฐานที่ต่ำกว่า ASTM F136 อย่างสม่ำเสมอ เพื่อรับประกัน-ความเข้ากันได้ทางชีวภาพในระยะยาวของการปลูกถ่ายในร่างกายมนุษย์

ความสม่ำเสมอของโครงสร้างจุลภาค:
ด้วยการใช้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบความละเอียดสูง- ทั้งสองฝ่ายได้สังเกตโครงสร้างทางโลหะวิทยาด้วยกล้องจุลทรรศน์ของท่อไทเทเนียม โครงสร้างเฟส - คู่- ที่สม่ำเสมอและละเอียดสม่ำเสมอทำให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพความล้าที่ดีเยี่ยมและความแข็งแรงเชิงกล ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความทนทาน-ในระยะยาวของการปลูกถ่าย

สิ้นสุด-ถึง-สิ้นสุดการติดตาม:
ตั้งแต่หมายเลขแบทช์ของแท่งโลหะที่หลอมอาร์คสุญญากาศ (VAR) ไปจนถึงพารามิเตอร์กระบวนการของแต่ละแบทช์ที่รีด และสุดท้ายคือรายงานการตรวจสอบอิสระของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบดิจิทัลที่สมบูรณ์ของเรารับประกันกับลูกค้าว่าท่อไทเทเนียมทุกเมตรสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และสามารถควบคุมความเสี่ยงได้

ผลิตภัณฑ์หลักของข้อตกลงนี้ไม่ใช่ท่อไทเทเนียมทั่วไป แต่เป็นข้อกำหนดเฉพาะที่ปรับแต่ง-สำหรับระบบฟิวชั่นกระดูกสันหลังที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด-รุ่นใหม่ของลูกค้า:

เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่แม่นยำและความหนาของผนัง:
มุ่งเน้นไปที่ท่อที่มีผนังบางพิเศษ-แม่นยำสูง-ในช่วง φ6 มม.–φ20 มม. โดยมีการควบคุมความทนทานต่อความหนาของผนังภายใน ± 0.05 มม. เพื่อตอบสนองความต้องการด้านความแข็งแรงขั้นสุดท้ายและน้ำหนักเบาหลังจากการตัดเฉือนโครงสร้างกลวงที่ซับซ้อน

การรักษาพื้นผิวที่กำหนดเอง:
ทั้งสองฝ่ายยืนยันมาตรฐานความหยาบของพื้นผิวและความสะอาดแต่เพียงผู้เดียว ซึ่งเหมาะสำหรับการพ่นทรายและการกัดด้วยกรด (SLA) หรือกระบวนการกัดด้วยเลเซอร์เพื่อส่งเสริมการงอกของเซลล์กระดูกและทำให้เกิดการหลอมรวมทางชีวภาพ

บรรจุภัณฑ์ "การปนเปื้อนเป็นศูนย์":
บรรจุภัณฑ์สูญญากาศและน้ำยาล้างห้องสะอาด-เกรดทางการแพทย์ช่วยให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ปราศจากน้ำมัน จาระบี หรืออนุภาคปนเปื้อนจากโรงงานไปยังสายการผลิตของลูกค้า

ความร่วมมือนี้ถือเป็นการยกย่องความเชี่ยวชาญของ GNEE ในด้านวัสดุไทเทเนียมทางการแพทย์ระดับสูง- ด้วยตระหนักถึงความรับผิดชอบที่สำคัญ เราจึงได้ริเริ่มบริการพิเศษดังต่อไปนี้:

การจัดตั้ง "สายการผลิตเฉพาะด้านวัสดุทางการแพทย์":
รับรองกระบวนการที่เป็นอิสระ สะอาด และทุ่มเท ตั้งแต่การจัดตารางการผลิตไปจนถึงบรรจุภัณฑ์

การสร้างเอกสารทางเทคนิคร่วม:
การพัฒนาเอกสารทางเทคนิคเฉพาะสำหรับลูกค้าเพื่อตรวจสอบและเพิ่มประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง

การสนับสนุนวัสดุก่อนการผลิต:
ให้การสนับสนุนวัสดุก่อนการผลิต-ข้อกำหนดเฉพาะจำนวนน้อย-ชุด หลาย-ตามรอบการวิจัยและพัฒนาของลูกค้า เพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ของพวกเขา

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ไทเทเนียม