ASTM F136 เกรด 23 (Ti-6Al-4V ELI) แท่งรากเทียมทางการแพทย์

มาตรฐานบาร์รากเทียมทางการแพทย์เกรด 23

เหล็กเส้นกลมไทเทเนียมเกรด 23 (Ti-6Al-4V ELI) สำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม จัดส่งให้ตามมาตรฐาน ASTM F136 ซึ่งเป็นข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับ Ti-6Al-4V ELI ที่จัดทำขึ้นสำหรับการใช้งานในการปลูกถ่ายศัลยกรรม และเป็นไปตามข้อกำหนดสากลที่เทียบเท่า ISO 5832-3 ในทางตรงกันข้าม ASTM F67 ครอบคลุมไทเทเนียมเกรด 1-4 ที่ไม่เจือ (บริสุทธิ์ในเชิงพาณิชย์) และไม่ใช้กับเกรด 23 การระบุมาตรฐานที่ถูกต้องถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากวัสดุที่ฝังได้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเคมี กลไก และความสะอาดที่เข้มงวด

องค์ประกอบทางเคมี

เมื่อเปรียบเทียบกับเกรด 5 (Ti-6Al-4V) เคมีของ ELI กำหนดขีดจำกัดออกซิเจน เหล็ก คาร์บอน และไนโตรเจนที่เข้มงวดมากขึ้น สิ่งนี้ช่วยเพิ่มความเหนียวและความเหนียวของการแตกหัก ซึ่งทั้งสองอย่างนี้สำคัญสำหรับการปลูกถ่ายที่ต้องทนต่อการโหลดแบบวนในร่างกายเป็นเวลาหลายปี

คุณสมบัติทางกลต่อ ASTM F136

รูปทรงแท่ง ขนาด และพื้นผิว

เหล็กเส้นกลมเกรด 23 สำหรับรากฟันเทียมมีให้เลือกใช้ตั้งแต่เส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 3 มม. ถึง 150 มม. ในรูปแบบความยาวตรง โดยมีพื้นผิวแบบไม่มีศูนย์กลาง-หรือแบบหมุน ซึ่งการควบคุมขนาดเป็นสิ่งสำคัญ แท่งรากฟันเทียมมาพร้อมกับผลการทดสอบทางเคมีและสมบัติทางกลที่ได้รับการรับรอง และมีเอกสารการประเมินโครงสร้างจุลภาคและความสะอาดเมื่อผู้ซื้อต้องการ สภาพพื้นผิวทั่วไป ได้แก่ การอบอ่อน การกราวด์ การขัดเงา และการเคลือบแบบพาสซีฟ ซึ่งเลือกตามเส้นทางการผลิตอุปกรณ์ขั้นสุดท้าย

คุณภาพและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ

เนื่องจากวัสดุปลูกฝังมีความสำคัญด้านความปลอดภัย- การผลิตในโรงงานจึงเป็นไปตามระบบคุณภาพที่บันทึกไว้ เช่น การหลอมอาร์คสุญญากาศสามชั้น การตรวจสอบบิลเลตด้วยคลื่นอัลตราโซนิก และการตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็มตั้งแต่แท่งโลหะไปจนถึงแท่งที่เสร็จแล้ว มีการร้องขอการระบุวัสดุที่เป็นบวกและ-การตรวจสอบจากบุคคลที่สามเป็นประจำ และความร้อนทุกครั้งจะมาพร้อมกับใบรับรองการทดสอบโรงงานที่ระบุการวิเคราะห์ทางเคมีและคุณสมบัติทางกลตามมาตรฐาน ASTM F136

การใช้งาน

การปลูกถ่ายกระดูกและข้อ - ก้านทดแทนสะโพกและข้อเข่า สกรูกระดูก และเพลต

ระบบตรึงกระดูกสันหลัง - แท่ง สกรู และอุปกรณ์ภายในร่างกาย

อุปกรณ์การบาดเจ็บ - เล็บไขกระดูกและแผ่นกระดูกหัก

การปลูกรากฟันเทียมและหลักยึด

คำถามที่พบบ่อย

เหตุใดเกรด 23 จึงใช้สำหรับการปลูกถ่ายแทนเกรด 5?

เคมีคั่นระหว่างหน้าพิเศษ-ต่ำ-พิเศษของเกรด 23 ให้ความเหนียวและความเหนียวของการแตกหักที่สูงขึ้น ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการแตกหักของรากฟันเทียมภายใต้ภาระที่ล้า

ASTM F67 ใช้ได้กับเกรด 23 หรือไม่

ไม่ ASTM F67 ครอบคลุมไทเทเนียมเกรด 1-4 ที่ไม่เจือ เกรด 23 (Ti-6Al-4V ELI) ครอบคลุมโดย ASTM F136 และ ISO 5832-3

โดยทั่วไปแล้วการตกแต่งพื้นผิวแบบใดสำหรับแถบรากฟันเทียม?

ผู้ผลิตรากฟันเทียมมักจะขอแท่งกราวด์-หรือแบบขัดเงาแบบไม่มีศูนย์กลาง ซึ่งมักจะผ่านการเจียระไน โดยมีการควบคุมความหยาบของพื้นผิวเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดความเครียดและการปนเปื้อน

วัสดุได้รับการตรวจสอบก่อนการตัดเฉือนอย่างไร?

ผ่านใบรับรองการทดสอบโรงงานที่ได้รับการรับรอง การระบุวัสดุที่เป็นบวก และการตรวจสอบขาเข้ารวมถึงการตรวจสอบมิติและพื้นผิว ผู้ซื้อจำนวนมากเพิ่ม-การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

บาร์เกรด 23 ตรงตามข้อกำหนด ISO หรือไม่

ใช่. ISO 5832-3 ระบุคุณสมบัติทางเคมีและสมบัติทางกลของ Ti-6Al-4V ELI เกรดรากฟันเทียมเดียวกัน และโรงงานส่วนใหญ่จะรับรองทั้ง ASTM F136 และ ISO 5832-3